APIS-약물 펩타이드 GLP-1 세마글루타이드

STEP 연구에는 다음을 포함하여 약 4,500명의 과체중 또는 비만 성인 환자를 모집한 여러 임상시험이 포함되었습니다.
STEP 1 연구(생활 습관 보조 중재)에서는 1961명의 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 세마글루티드 2.4mg을 주 1회 피하 주사하는 것과 위약을 비교한 68주간의 안전성과 효능을 비교했습니다.

그 결과, 평균 체중 변화는 세마글루타이드 투여군에서 14.9%, PBO 투여군에서 2.4%로 나타났다.PBO와 비교하여 세마글루타이드의 위장관 부작용은 더 흔하지만 대부분은 일시적이며 치료 요법을 영구적으로 중단하거나 환자가 연구를 중단하지 않고도 가라앉을 수 있습니다.STEP1 연구에 따르면 세마글루티드는 비만 환자에게 좋은 체중 감량 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

STEP 2 연구(제2형 당뇨병을 동반한 비만 환자)에서는 비만 또는 과체중 성인 1,210명을 대상으로 68주 동안 세마글루타이드 2.4mg 주 1회 피하 주사와 위약, 세마글루타이드 1.0mg 투여의 안전성과 유효성을 비교했다.

그 결과 세 치료군의 평균 체중 추정치는 세마글루타이드 2.4mg 사용 시 -9.6%, 세마글루타이드 1.0mg 사용 시 -7%, PBO 사용 시 -3.4%로 크게 변화한 것으로 나타났다.STEP2 연구에서는 세마글루티드가 제2형 당뇨병을 앓고 있는 비만 환자에게도 좋은 체중 감량 효과를 보이는 것으로 나타났습니다.

STEP 3 연구(보조 집중 행동 치료)에서는 비만 또는 과체중 성인 611명을 대상으로 세마글루티드 2.4mg을 주 1회 피하 주사하는 것과 집중 행동 치료를 병용한 위약 간의 68주간의 안전성과 유효성 차이를 비교했습니다.
연구의 첫 8주 동안 모든 피험자는 68주 프로그램 전반에 걸쳐 저칼로리 식이요법과 집중 행동 치료를 받았습니다.참가자들은 또한 매주 100분의 신체 활동을 해야 하며, 4주마다 25분씩 늘려 주당 최대 200분까지 할 수 있습니다.

그 결과, 세마글루타이드와 집중행동치료를 병행한 환자의 체중은 기준치 대비 16% 감소한 반면, 위약군은 5.7% 감소한 것으로 나타났다.STEP3의 데이터에서는 운동과 식이요법이 체중감소에 미치는 영향을 알 수 있으나, 흥미롭게도 생활습관 강화는 세마글루타이드의 약효 강화에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 보인다.