노보노디스크는 지난 7월 5일 중국에서 카그리세마 주사제의 3상 임상시험을 시작했다. 이 시험의 목적은 중국 내 비만 및 과체중 환자를 대상으로 세메글루타이드와 카그리세마 주사제의 안전성과 유효성을 비교하는 것이다.
카그리세마주사는 노보노디스크가 개발 중인 지속형 복합치료제로 주성분은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 스메글루타이드와 지속형 아밀린 유사체 카그릴린타이드이다.카그리세마 주사는 주 1회 피하주사로 투여할 수 있다.
일차 목적은 주 1회 피하 투여를 통해 카그리세마(2.4mg/2.4mg)와 세메글루타이드 또는 위약을 비교하는 것이었습니다.노보노디스크(Novo Nordisk)가 2기 당뇨병 치료를 위한 카그리세마(CagriSema) 임상 결과를 발표했는데, 이는 카그리세마의 혈당강하 효과가 세메글루타이드보다 우수함을 입증했으며, 약 90%의 피험자가 HbA1c 목표를 달성했다.
데이터에 따르면, 유의미한 혈당강하 효과 외에도 체중 감소 측면에서 카그리세마 주사제는 세메글루타이드(5.1%), 카그릴린타이드(8.1%)에 비해 15.6%의 체중 감소 효과를 유의하게 앞섰다.
혁신적인 약물 Tirzepatide는 세계 최초로 승인된 주간 GIP/GLP-1 수용체 작용제입니다.이는 두 개의 인크레틴의 효과를 단일 분자로 결합하여 일주일에 한 번 주사되며 제2형 당뇨병에 대한 새로운 치료법입니다.티르제파티드는 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절(식이 요법 및 운동 기준)을 개선했으며 현재 유럽 연합, 일본 및 기타 국가에서 승인을 받았습니다.
일라이 릴리는 지난 7월 5일 제2형 당뇨병 환자 치료를 위한 약물 임상 시험 등록 및 정보 공개 플랫폼에 대한 3상 SURPASS-CN-MONO 연구를 발표했습니다.SURPASS-CN-MONO는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 티르제파티드 단독요법의 효능과 안전성을 위약과 비교하여 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구입니다.이 연구는 1차 방문 전 90일 동안 당뇨병 약을 복용하지 않은 제2형 당뇨병 환자 200명을 포함할 계획이었습니다(급성 질병, 입원 또는 선택적 수술과 같은 특정 임상 상황 제외). 일) 인슐린 사용).
제2형 당뇨병, 올해 승인 기대
지난달 SURPASS-AP-Combo 연구 결과는 블록버스터 저널인 Nature Medicine에 5월 25일 게재되었습니다.그 결과, 티르제파티드는 인슐린 글라진과 비교하여 아시아태평양 지역(주로 중국)의 제2형 당뇨병 환자 집단에서 HbA1c 및 체중 감소 효과가 더 우수한 것으로 나타났다. HbA1c 최대 2.49% 감소, 체중 최대 7.2kg 감소 (9.4%) 치료 40주차에는 혈중 지질과 혈압이 유의하게 개선되었으며 전반적인 안전성과 내약성이 양호했습니다.
SURPASS-AP-Combo의 3상 임상시험은 북경대학교 인민병원 Ji Linong 교수가 주도하여 중국의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 주로 진행된 Tirzepatide의 첫 번째 연구입니다.SURPASS-AP-Combo는 글로벌 SURPASS 시리즈 연구 결과와 일치하며, 이는 중국 환자의 당뇨병 병태생리가 글로벌 환자의 병태생리와 일치함을 더욱 입증해 신약 동시 연구개발의 기반이 된다. 또한 중국 환자에게 최신 당뇨병 치료제를 사용할 수 있는 기회와 중국에서의 임상 적용을 가능한 한 빨리 제공하기 위한 확실한 증거 지원을 제공합니다.
게시 시간: 2023년 9월 18일