릴리는 2023년 7월 27일 비만 환자 치료를 위한 티르제파티드의 Mount-3 연구와 비만 환자의 체중 감소 유지를 위한 Mount-4 연구가 1차 종료점과 핵심 2차 종료점에 도달했다고 발표했다.이는 Mount-1과 Mount-2에 이어 Tirzepatide가 획득한 세 번째 및 네 번째 성공적인 3단계 연구입니다.
SURMOUNT-3(NCT04657016)은 총 806명의 참가자가 등록된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬, 위약 대조 시험으로, 무작위 배정 후 체중 변화 비율 및 체중 변화 비율 측면에서 위약에 비해 티르제파티드의 우월성을 입증하기 위해 고안되었습니다. 72주차 무작위 배정 후 5% 이상 손실을 입은 참가자.
SURMOUNT-3 연구 결과에 따르면 티르제파티드는 모든 평가변수를 충족했습니다. 즉, 투약 치료 72주 후 티르제파티드군 환자는 위약에 비해 기준치 대비 더 높은 체중 감량 비율을 달성했으며, 티르제파티드군 환자의 비율도 더 높았습니다. 5% 이상의 체중 감소율을 달성했습니다.특정 임상 데이터에 따르면 티르제파티드로 치료받은 환자는 위약에 비해 체중이 평균 21.1% 감소한 것으로 나타났습니다.12주간의 개입 기간과 함께 티르제파티드 치료를 받은 환자들은 체중이 평균 26.6% 감소했습니다.또한, 티르제파티드 투여군에서는 환자의 94.4%가 5% 이상 체중을 감량한 반면, 위약군에서는 10.7%가 체중을 감량했다.
SURMOUNT-4(NCT04660643)는 총 783명의 참가자를 등록한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬, 위약 대조 시험으로, 88주 무작위 배정에서 티르제파티드가 위약보다 체중 변화율이 우수하다는 것을 입증하기 위해 고안되었습니다.
그 결과, 37~88주의 이중맹검 기간 이후 티르제파티드군 환자들은 위약군보다 체중이 더 많이 감소한 것으로 나타났다.안전성 측면에서 SURMOUNT-3이나 SURMOUNT-4 연구에서는 새로운 안전성 신호가 관찰되지 않았습니다.
Novo Nordisk의 블록버스터 다이어트 약물인 Semagluide가 출시된 이후 Musk의 강력한 지지와 함께 이 제품은 경이로운 인터넷 유명인 제품이자 현재 체중 감량의 왕이 되었습니다.체중 감량 시장 수요는 엄청나고, 현재 시판 중인 GLP-1 체중 감량제는 리라글루티드와 세마글루타이드 두 가지뿐이지만, 리라글루티드는 속효성 제제로 환자 순응도 측면에서 지속성 제제와 경쟁할 수 없다. , 현재 체중 감량 세계는 일시적으로 Semagluide에 속합니다.
GLP-1 분야의 제왕이기도 한 릴리는 체중 감량 시장의 블루오션을 탐내고 있다. 그래서 릴리는 체중 감량 시장을 선점하기 위해 티르제파티드에 도전하고 첫 투자를 시작했다.
티르제파티드는 주간 GIPR/GLP-1R 이중 작용제이며, GIP(포도당 의존성 인슐린 자극 폴리펩티드)는 글루카곤 펩타이드 계열의 또 다른 구성원으로, 인슐린 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하고 저혈당 상태에서 글루카곤 분비를 자극하는 효과가 있습니다. 상태에 따르면, GIPR/GLP-1R 이중 작용제는 GIP 및 GLP-1 하류 경로를 모두 자극하여 혈당 조절, 체중 감소 및 기타 효과를 생성할 수 있습니다.Tirzepatide는 2022-5년에 FDA(상품명: Mounjaro)에 의해 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용하도록 승인되었습니다.
게시 시간: 2023년 9월 18일